SFDA表示尼美舒利仍是藥監局批準、允許用于兒童的處方藥
SFDA肯定尼美舒利是安全藥
近日,有關兒童用藥“尼美舒利”存在不良反應風險的消息引發輿論廣泛關注。
《醫藥經濟報》記者從國家食品藥品監管局新聞辦了解到,尼美舒利始終在國家藥品不良反應監測中心的密切監測之下。2月18日,國家食品藥品監督管理局新聞辦表示,目前尼美舒利仍是國家藥監局批準的、允許用于兒童的處方藥。
據悉,一直以來,國家藥品不良反應監測中心對尼美舒利國內外的有關檢測數據都進行監測和關注。2008年,國家食品藥品監管局曾對尼美舒利說明書進行修改,對適應癥、用藥人群、用法用量等事項進行了限制:禁用于1歲以下的嬰幼兒;用于兒童退熱,療程不得超過3天,每天用量要按具體患兒體重衡量,5mg/kg,最大劑量不超過100mg,1天2次。
中山大學藥學專家蘇薇薇教授向記者表示,目前已發布的有關臨床監測結果表明,使用尼美舒利的不良反應多是由于不合理用藥引發的。